Optimierung von QS-Systemen und Prozessen



 Mit dem frischen Blick von außen auf Ihr Unternehmen und meiner langjährigen Erfahrung in und mit Pharmaunternehmen unterschiedlicher Größe finden wir gemeinsam den für Ihr Unternehmen passenden Weg zu effizienten und kostensenkenden QS-Systemen und Prozessen, die aktuellen Behördenanforderungen entsprechen.

Dazu führen wir eine risikobasierte Analyse und Optimierung der QS-Systeme und Prozesse durch, entsprechend den Anforderungen des Quality Risk Managements (QRM).

Auch einzelne Elemente Ihres QS-Systems können im Fokus der Optimierung stehen

  • Management von Qualifizierung und Validierung 
  • Management von Lieferanten 
  • Management von GMP-Service-Providern, Auftrags-Labors und -Herstellern 
  • Management von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs 
  • Management von Dokumenten und Aufzeichnungen 
  • Management von Änderungen 


Bei Fragen können Sie mich gerne anrufen oder mir eine E-Mail senden.